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淄博企业如何识别ts16949质量管理体系的过程并形成文件加以管理?
文章来源:北京华道众合 编辑:北京华道众合
ts16949质量管理体系过程的类别:
以淄博企业为例,建立ts16949质量管理体系过程的过程中,通常可以识别出三类过程,即跟顾客导向的过程、组织的管理过程、质量管理体系的支持过程。
——顾客导向过程可以包括:顾客需要确定过程、顾客满意度测量管理过程、APQP控制程序、PPAP控制程序、嵌入式软件开发控制程序、产品和过程变更控制程序、生产提供控制程序、保修管理过程、顾客服务管理过程等,在给顾客导向过程编号时可以用英文C打头
——管理过程包括:组织环境理解和分析管理过程、产品安全管理过程、风险和机遇管理过程、应急计划管理过程、质量目标管理过程、内部审核过程、质量成本管理过程、管理评审过程、纠正预防措施管理过程。持续改进管理过程等
——支持过程可以包括:人力资源管理过程、基础设施策划与管理过程、监视和测量资源管理过程、MSA控制过程、实验室管理过程、SPC管理过程、知识管理过程、成本信息管理过程、FMEA控制过程、采购与外购供方控制过程、生产计划控制过程、标识和追溯性控制过程、全面生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程、不合格品控制过程等,在给支持过程编号时。
产品和过程的符合性:
——产品和过程的符合性是淄博企业推行施ts16949质量管理体系的重点要求。为了确保对顾客提交的产品能满足顾客和法律法规的要求,组织外包的产品和服务也必须满足顾客法律法规的要求。
——组织提供的产品和服务要能够满足所有顾客和法律法规的要求
——组织应该用前置分析过程来思考组织的产品和服务如何符合顾客要求以及生产、物流和销售发生地的国家或地区法律法规的要,而不是仅仅靠事后的检验来判断
——组织质量管理体系范围内的过程以及外包过程应符合顾客要以及过程发生所在地的国家或地区法律法规的要求。
与“产品和服务的符合性”有关的过程:
——组织的产品设计开发过程
——产品生产制造过程
——产品的监视和测量过程
——计量器具管理过程
——设备工装管理过程
——不合格品的评审和处置过程
——产品的交付过程
——产品的防护和储存过程
——顾客满意度调查过程
——顾客计分卡管理过程
——顾客信息反馈及处理过程
——内部审核过程
——管理评审过程
ts16949质量管理体系组织形成文件的过程包括但不限于:
——组织对产品安全和法律法规要求的识别
——向顾客通知的要求
——设计FMEA的特殊批准
——产品安全相关特性的识别
——产品及制造时安全相关特性的识别和控制
——控制计划和过程FMEA的特别批准
——反应计划
——包括最高管理者在内的明确的职责、升级过程和信息流的定义,以及顾客通知
——组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训
——产品或过程的更改在实施之前获得批准,包括对过程和产品更改带给的产品安全的潜在影响进行评价
——整个供应链中关于产品安全的要转移,包括顾客指定的货源
——整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
——为新产品导入的经验教训
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