莱芜TS16949质量管理体系认证企业应如何识别、理解和有效实施预防措施？

文章来源：北京华道众合 编辑：北京华道众合

莱芜ts16949认证企业对预防措施的理解：
——本条款要求的风险分析主要是对于产品实物质量和服务质量有关的风险进行。这些发生风险的场景包括了制造过程、交付过程、销售之后所发生的产品实物质量和服务质量的风险。
——提出了风险分析必须包括的内容：产品召回事件、产品审核结果中发现的不合格、市场中关于退货和维修信息的反馈、投诉信息、报废和返工数据。
——对于风险分析的结果，组织要保留成文信息作为证据。每一条失效的结果，都应被录入到失效经验的数据库中；对涉及的产品特性和过程特性，都应该采用FMEA进行分析，并成为修改FMEA的重要输入和证据。

莱芜ts16949认证企业使用预防措施的方法：
——预防措施在iso9001:2015标准中被删除，但是在本标准中依然保留，目的是为了强调消除潜在的产生不合格的原因，避免失效的产生，防患于未然
——预防措施的程度应该与不合格所产生的严重程度相适应
——预防措施是针对尚未产生不合格但是可能在未来出现不合格的原因所采取的
——并不是所有的潜在不合格都需要采取预防措施；应站在顾客的立场上并兼顾组织的目标，对潜在的不合格进行分析讨论，作出是否需要采取预防措施的结论
——产品和过程设计中采用防错手段就是很好的预测措施的例子
——被评价为有效的预防措施需要保留成文信息，并举一反三运用到相似的产品和过程中
——预防措施使为了减少风险的负面影响而采取的，组织应建立一个预防措施过程，该过程包含如下内容：
a) 确定潜在的可能出现的不合格以及产生这个潜在不合格的原因
b) 讨论是否需要有一个具体措施来防止此潜在的不合格的产生
c) 当确定需要这个预防措施后，实施该措施
d) 保留实施该预防措施的成文信息
e) 评审该预防措施的有效性
f) 将该预防措施的实施效果和经验举一反三地运用到类似的场景中

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