菏泽IATF16949:2016认证组织如何实施质量管理体系的监视和测量？

文章来源：北京华道众合 编辑：北京华道众合

菏泽IATF16949:2016认证组织如何实施质量管理体系的监视和测量？
——组织所确定或策划的测量资源来自于组织的产品质量先期策划的结果。具体的测量方式和方法可根据组织的FMEA分析结果进行选择；选择后，对这些仪器设备的使用参照控制计划以及相应使用作业指导书进行
——用于产品和服务的监视和测量资源包括但不限于：检测仪器、检测仪表、检测设备、检测辅具、挑战件、比对标准件、标准样件、标准计量物、附着在硬件上的检测软件等
——法定的检测器具必须得到国家认可的第三方检测实验室的检定认可
——对测量资源需要进行相应的管理和维护，以确保其能维持满足测量要求
——与本条款有关的过程包括：监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、基础设施策划和管理过程、全面生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程等

什么是IATF16949质量管理体系的测量系统分析？其范围和对象？如何实施？
——控制计划中涉及的每一种类型的测量系统都应进行测量系统分析（MSA）
——分析方法和接受准则应该符合顾客要求的测量系统分析工具
——当顾客批准的时候，组织可以采用替代方法进行测量系统分析，但是顾客批准授权的记录以及测量系统阜南县的结果应该有成文信息作为证据保留
——测量系统分析应优先考虑与关键产品和过程特殊特性有关的测量系统
——测量系统分析的范围和对象是在控制计划中所提到的每一种类型的测量系统，并且应该优先关注与产品和过程特殊特性有关的测量系统。
——当测量系统发生变化的时候，应该重新进行测量系统分析
——测量系统分析根据测量结果的读书分为计量型数据的测量系统和技术性数据的测量系统，不同类型的测量读数在不同的测量环境下有不同的测量系统分析方法。
——与本条款有关的过程包括：监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、MSA控制过程等

如何理解测量溯源或量值溯源的定义？
——为了确保测量结果是可以信任的、有效的，组织应该对测量设备进行量值溯源
——量值溯源是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联系起来的特性
——在量值溯源成功后，要按照规定的时间间隔对测量设备在使用前进行校准或检定
——在现场使用测量设备应标注其校准检定状态，并对其进行防护。
——当发现测量设备失准的时候，组织应该立即采取措施，以确保测量结果的有效性

如何实施测量溯源或量值溯源？
——组织需要建立一个完备的测量管理体系，以定期校准和检定测量设备
——校准和检定过程应该能够做到量值溯源
——需要建立一个周期检定校准计划，并覆盖质量管理体系所涉及的测量设备
——当发现测量设备失准的时候，应该停止生产，并召回由失准状态下的测量设备检验的产品；当产品发现顾客的时候，应立即通知顾客
——与本条款有关的过程包括：监视和测量资源管理过程，实验室管理过程、MSA控制过程等

IATF16949汽车行业质量管理体系的校准/检定记录
——组织应建立一个文件化的过程来管理标准/检定记录
——该过程的管理对象包括了所有的检验测量和试验设备，不论其实组织所有的、组织员工自由的、顾客提供的还是供应商拥有而在组织现场使用的。
——校准检定过程和记录应该包括：
a)由于工程变更所产生的测量系统的变更
b)保存校准检定过程中出现偏离规范的不合格的读书的时候，要对该测量系统检验产品是否符合规定的要求进行评估，并且要评估该产品的使用风险。上述过程都应该保留成文
c)如果有可以产品或者不合格发运给顾客，则应该通知顾客
d)当采用软件进行产品和过程控制时，应验证该软件本身的正确性和软件版本的正确性
e)对所有监视和测量设备的校准检定记录和维护活动的记录都应该保留

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