IATF16949汽车行业质量管理体系范围如何确定？

文章来源：上海奔烁咨询 编辑：上海奔烁咨询

【IATF 16949：2016 标准条款】

组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑∶

a）4.1 中提及的各种外部和内部因素;

b）4.2中提及的相关方的要求;

c）组织的产品和服务。

如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。

组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准的要求。

【要点释义】

一、组织应该确定其质量管理体系的范围。

二、范围的确定受到各种内部及外部因素的影响。

三、范围的确定需要满足相关方的要求。

四、范围的确定需要如实反映组织能够提供的产品和服务。

五、范围确定后必须以文件的形式保留下来。

六、该范围应该清楚地描述覆盖的产品和服务类型。

七、组织所确定的质量管理体系范围内的所有要求都必须得以实施。

八、如果组织认为汽车质量管理体系 IATF 16949 标准中的某些要求不适用于组织的范围，组织可以不实施这些标准中的要求，但前提条件是组织必需说明不适用的理由，并且该理由不能影响到组织确保其产品和服务满足和增强其顾客满意的能力或责任，否则，组织说明的理由是不成立的。

【实施指南】

一、汽车行业质量管理体系的范围描述通常为∶

    ——（产品）的设计和生产;

    ——（产品）的生产制造;

    ——（产品）的表面电镀;

    ——（产品）的装配;

    ——（产品）的焊接;

    ——（产品）的油漆;

    ——（产品）的涂装;

    ——（产品）的热处理等。

二、组织质量体系的范围可以包括当前及预期要生产的产品，但是对于IATF 16949认证申请的范围只能局限于组织目前正在生产的产品，而不能把未来可能要生产的产品纳入其中。

三、可以进行汽车行业质量管理体系认证的产品只能是汽车客户指定的生产件、服务件和/或者配件;该零件必须是构成一辆车的一部分或者是发运给最终用户之前或之后的跟车辆有机械连接或电子连接的零部件。只有如下零部件∶灭火器、千斤顶、地垫、使用手册、警示牌虽不能满足上述定义，但是可以被包括在认证范围内。

四、具有嵌入式软件的产品只要满足上述第三条的要求，可以包含在认证范围内，但是软件本身不能进行 IATF 16949 认证。

五、本标准适用的汽车件是指乘用车、轻型商用车、重型卡车、摩托车的零部件。而农用车、工程车、矿山车辆、建筑车辆、森林用车辆上的所有零部件不属于本标准的范围。

六、只有作为国际汽车行动小组成员的汽车整车厂所加装完成的特种车辆的零部件（如赛车、自卸车、拖车、半挂车、运钞车、救护车、改装车等）可以包含在 IATF 16949标准的认证范围中。

七、那些跟随整车一同出厂的、与整车以机械或电子方式连接的配件，以及在整车销售公司的定制网站上定制的配件可以包括在认证范围中。但是如下产品不能包含在 IATF 16949认证范围内，如供应售后市场的汽车零部件、供应售后市场的改装件、汽修店加装的行车记录仪和导航仪等产品。

八、如果组织现场的一个汽车顾客要求该现场获得 IATF 16949 第三方认证，则该现场的所有汽车顾客都应该纳入到审核范围，如当一个组织的顾客有通用汽车（该客户要求第三方认证）和本田汽车（该客户不要求第三方认证），则该组织同一现场生产的对上述两家顾客的所有汽车零部件都应该包括在认证的审核范围中（见 IATF 16949汽车认证方案1.0条款）。

九、质量管理体系的范围需要满足对其有认证要求的顾客的要求，至少要覆盖提供给该顾客的所有产品和服务。

十、质量管理体系范围的确定需要满足相关方的需求，当组织拟生产有国家强制认证要求或者生产许可证要求的产品时，组织必须要取得这些认证和许可。

十一、组织质量管理体系覆盖范围内的要求都必须得到实施，并且范围的删减不应影响到组织确保其产品和服务满足和增强其顾客满意的能力或责任。例如，如果组织具备了产品设计职能，而组织因为某种原因不想将产品设计纳入质量管理体系范围，但是这样的情况是不被本标准许可的。

十二、与本条款有关的过程包括∶战略决策过程、经营计划管理过程、管理评审过程等。

确定质量管理体系的范围——补充

支持功能，无论其在现场或外部场所（例如∶ 设计中心，公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系的范围内。

本汽车质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条款中的产品设计│和开发要求;删减应以成文信息的形式进行证明和保持。

允许的删减不包括制造过程设计。

【要点释义】

一、现场是指一个有增值的生产制造过程发生的地方。一个组织的制造现场可以有多个地址或场所。

二、组织的支持功能，无论是否在组织的制造现场，都必须包含在质量管理体系范围中，不能被删减。

三、组织如果有多个制造现场，所有现场都应该覆盖在体系范围之内，其中任何一个制造现场都不能被当做支持职能来描述，要么当做一个独立的认证主体来申请认证，要么采用集团的方式，将多个制造场所一起申请认证。

四、组织质量管理体系唯一允许的删减仅仅限于ISO 9001中 8.3条的产品设计和开发的内容，如果组织有权制定一个新的或者修改现有的产品规范，则组织具有产品设计职责，不能删减 ISO 9001标准 8.3 条款的产品设计和开发的内容。

五、如果组织要删减产品设计和开发，则必须有形成文件的信息来说明理由，并且该理由必须不能影响到组织确保其产品和服务满足和增强其顾客满意的能力和责任。

六、如果外部供方提供了产品和服务，对该过程的控制适用于本标准8.4条的要求。

【实施指南】

一、组织质量管理体系的建立可以以每个生产制造现场为一个基本单元，同时组织的认证申请也可以以每个生产制造现场为一个基本的单元。非生产制造现场的那些支持职能，如外部的设计中心、销售公司、采购中心、管理总部等不能被排除在包含该现场的组织的质量管理体系范围之外，不能被删减。

二、如果组织有多个制造现场，则可以采取集团化质量管理体系的方式来建立质量管理体系。一个不在生产制造现场的设计中心、销售公司、采购中心、管理总部等可以支持一个或者多个生产制造现场。

三、很多情况下，顾客给组织一个样件或者不完整的产品图纸，由组织进行开发，这个时候，组织是在进行逆向设计。因为产品的部分或全部技术规范由组织自行规定，所以，该组织依然承担设计职责，不能删除产品设计。

四、与本条款有关的过程包括∶战略决策过程、经营计划管理过程、管理评审过程等。

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