IATF16949标准_“4.4.1.1 产品和过程的符合性”条款理解与应用

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【IATF 16949：2016标准条款】

4.4.1.1 产品和过程的符合性

组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见8.4.2.2条）。

【要点释义】

一、产品和过程的符合性是IATF 16949的重点要求。为了确保对顾客提交的产品能满足顾客和法律法规的要求，组织外包的产品和服务也必须满足顾客和法律法规的要求。外包产品和服务质量的好坏由组织负责。

二、组织提供的产品和服务要能够满足所有顾客和法律法规的需求。

三、组织应该用前置分析过程来思考组织的产品和服务如何符合顾客要求以及生产、物流和销售发生地的国家或地区法律法规的要求，而不是仅仅靠事后的检验来判断。

四、组织质量管理体系范围内的过程以及外包过程应符合顾客要求以及过程发生所在地的国家或者地区法律法规的要求。

【实施指南】

一、作为前置分析过程的一部分，组织应该收集和动态更新其产品和过程相关的顾客要求以及国家或地区的适用的法律法规。

二、组织应该对收集到的适用的顾客要求以及法律法规进行内部评审和学习，并将要求传递到管理评审和产品有关的所有过程中。

三、与本条款有关的过程包括：组织的产品设计开发过程、产品生产制造过程、产品的监视和测量过程、计量器具管理过程、设备工装管理过程、不合格品的评审和处置过程、产品的交付过程、产品的防护和储存过程、顾客满意度调查过程、顾客计分卡管理过程、顾客信息反馈及处理过程、内部审核过程、管理评审过程等。